منحت المفوضية الأوروبية الضوء الأخضر لأول علاج قادر على إبطاء تطوّر داء السكري من النوع الأول، قبل وصوله إلى مراحله السريرية الخطرة، في خطوة تُعد تحوّلًا مفصليًّا في التعامل مع المرض.
ترخيص أوروبي.. أول علاج يؤثر على مسار السكري
أجازت المفوضية الأوروبية بيع دواء “تيزيلد” في دول الاتحاد الأوروبي، وفق ما أعلنت شركة سانوفي الفرنسية المصنّعة له. وبهذا الترخيص، يصبح تيزيلد أول علاج يحصل على موافقة أوروبية يُظهر قدرة فعلية على التأثير في تطوّر داء السكري من النوع الأول، بدل الاكتفاء بعلاج أعراضه.
وتشمل الموافقة استخدام الدواء لدى البالغين والأطفال فوق سن الثامنة المصابين بداء السكري من النوع الأول في المرحلة الثانية من المرض، وهي المرحلة التي تسبق ظهور الأعراض السريرية والحاجة إلى حقن الأنسولين.
كيف يعمل دواء تيزيلد؟
يُعطى تيزيلد عن طريق التسريب الوريدي، وهو لا يشفي من المرض، لكنه يعمل على إبطاء تقدّمه عبر كبح الاستجابة المناعية الذاتية التي تهاجم خلايا البنكرياس المنتجة للأنسولين. ويُستخدم الدواء عند تشخيص المرض مبكرًا، وقبل ظهور الأعراض، ما يساعد على تأخير الانتقال إلى المرحلة الثالثة التي تتطلب العلاج الدائم بالأنسولين.
وأوضحت سانوفي أن قرار المفوضية الأوروبية استند إلى النتائج الإيجابية لدراسة TN-10، التي أظهرت أن الجسم المضاد أحادي النسيلة تيزيلد قادر على تأخير ظهور المرحلة الثالثة من المرض لمدة تقارب عامين مقارنة بالدواء الوهمي.
وبحسب نتائج الدراسة، بلغت نسبة المرضى الذين ظلوا في المرحلة الثانية من داء السكري من النوع الأول 57% في مجموعة تيزيلد، مقابل 28% فقط في مجموعة الدواء الوهمي، ما يعني أن فعالية العلاج كانت أعلى بنحو الضعف.
موافقات دولية سابقة
قبل الموافقة الأوروبية، حصل دواء تيزيلد على تراخيص رسمية في عدة دول، من بينها الولايات المتحدة، والمملكة المتحدة، والصين، وكندا، إضافة إلى عدد من الدول العربية مثل المملكة العربية السعودية، والإمارات العربية المتحدة، والكويت.
